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519日,廣東省醫保局印發的《關于共同開展省級藥品和耗材超聲刀頭聯盟采購工作的函》在業內流傳,預示著由廣東牽頭的省級集采聯盟終于浮出水面。根據文件,廣東此次向山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆建設兵團這16個省(自治區)發出邀請,組建區域集團采購聯盟,共同開展省級藥品、耗材超聲刀頭帶量采購工作。按照安排,此項工作將于5月中旬啟動,相關省份需要在522日給予回復,明確具體品種。

 

值得注意的是,作為全國數一數二的醫藥大省,遲遲未動的廣東省級藥品帶量采購本就備受業內期待,若此次能夠順利組團,空前的巨無霸市場體量勢必將吸引更多的藥企進行新一輪競價,顛覆競爭格局。不過,上述文件并未透露具體的采購目錄,但據華招醫藥網消息,采購品種仍在調整中,涉及藥品數量或將超過300個。

 

采用醫院第二輪確認報量原則

 

關于此次廣東牽頭的集團采購聯盟,部分招采細節也隨之流出。在限價入圍規則上,廣東明確參與競價的藥企將被分為AB兩組入圍。按每家企業的市場量(采購數量)排序,前70%80%的企業納入A組,也叫主流組。當A組企業數小于一定數量時(如6家)可不淘汰,全部入圍;但大于一定數量時引入淘汰機制,不過按照“少淘汰”的要求,需盡可能保留原市場份額大的企業,不改變醫院現有用藥結構。后20%30%的企業納入B組,即非主流組。

 

針對業界最為關注的競價規則,將分AB兩組競價。A組企業擁有兩輪競價機會,第二輪競價將通過降幅確認擬中選企業。在第一輪報價上,企業報價只要不高于限價和自身全國最低價,即可獲得企業自身預采購量的70%80%。但有可能淘汰12家企業,具體方案待定。而關于第二輪報價,已獲得70%80%采購量的企業以及有可能淘汰的12家企業,愿意以量換價搶奪20%30%剩余量的部分量,則進行第二輪報價。該輪報價將引入較高的淘汰率,即梯度報價、以量換價,依據降幅大小確認多家擬中選企業,具體數量仍待定。

 

而對于B組企業而言,將通過價格的絕對值大小確認擬中選企業。據悉,B組所有企業的報量總和將作為標的,B組全部企業都有權參與競價,根據設定入圍規則,依據報價從低到高,遴選出一定數量的擬入圍企業(如58家);然后由醫院再次從擬入圍企業中自主選擇意向供應企業,并獲得相應的合同量。

 

與過往多數省級帶量采購規則不同,該集采聯盟將運用醫療機構第二輪確認報量的原則,醫院從A組擬中選企業中確認對應的合同量,再從B組擬入圍企業中自行選擇企業,如醫院已經報過相關企業品牌,呈報量即為采購量,如果醫院呈報量的品牌企業出局,醫院可以自行選擇其他品牌的藥品,采購量由醫院確定。

 

落選產品或無緣廣東市場

 

事實上,廣東省級藥品帶量采購醞釀已久。去年9月,就有業內人士爆料,廣東將啟動500個品種的帶量采購工作,彼時還在研究各項細節,但最終只是雷聲大雨點小,未有下文。而在藥品集采常態化、制度化的頂層設計下,全國絕大多數省份皆自行或以省際聯盟方式開展藥品帶量采購工作,但手持巨大醫藥市場體量的廣東卻一直按兵不動,令業界遐想。

 

不過在今年4月,廣東省醫保局發布《關于推動藥品集團帶量采購工作常態化制度化開展實施方案(征求意見稿)》,終于掀開該省藥品集采的神秘面紗。廣東明確,將對基本醫保藥品目錄內同通用名同劑型(指醫保合并歸類劑型的藥品),按采購金額從高到低依次排序,重點將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級藥品帶量采購范圍,逐步把更多慢性病、常見病藥品納入帶量采購。

 

盡管業內對廣東作為首個提出對占年度總采購金額80%的產品集采的省份頗為關注,但按照廣東構想,在2025年實現省級集團帶量采購覆蓋國內上市的臨床必須、質量可靠的各類藥品做到應采盡采,照此進度,仍留予藥企較為充裕的市場調整時間。不過根據廣東原則上每年不少于一次的集采安排,每次涉及的市場規模仍然不可小覷。

 

需注意的是,廣東提出,公立醫療機構對藥品實際需求量超出約定采購量以外的部分,原則上繼續采購中選產品。這與此前各省在集采規則中明確“醫療機構在約定采購量之外的采購量,可優先采購中選產品,但也可采購落選產品”的說法不同,廣東并未提及落選產品,這極大可能意味著落選產品將徹底無緣廣東市場。

 

當前,據不完全統計,全國已形成11個采購聯盟,包括省級聯盟、地市級聯盟和跨區域聯盟。在近期于廣西南寧舉辦的“全國醫藥集中采購政策與實操培訓班”上,國家醫保局要求以抓鐵有痕的韌勁推進集中采購常態化制度化,結合此前提出各省在年底之前需完成省級至少50個通用名(包括聯盟采購的形式)帶量采購的要求,這也就意味著,各省聯盟集采將全面加快速度,廣東牽頭組成的超級聯盟效力如何,有待繼續關注。

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