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5月19日，廣東省醫保局印發的《關于共同開展省級藥品和耗材超聲刀頭聯盟采購工作的函》在業內流傳，預示著由廣東牽頭的省級集采聯盟終于浮出水面。根據文件，廣東此次向山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆建設兵團這16個省（自治區）發出邀請，組建區域集團采購聯盟，共同開展省級藥品、耗材超聲刀頭帶量采購工作。按照安排，此項工作將于5月中旬啟動，相關省份需要在5月22日給予回復，明確具體品種。

 

值得注意的是，作為全國數一數二的醫藥大省，遲遲未動的廣東省級藥品帶量采購本就備受業內期待，若此次能夠順利組團，空前的巨無霸市場體量勢必將吸引更多的藥企進行新一輪競價，顛覆競爭格局。不過，上述文件并未透露具體的采購目錄，但據華招醫藥網消息，采購品種仍在調整中，涉及藥品數量或將超過300個。

 

采用醫院第二輪確認報量原則

 

關于此次廣東牽頭的集團采購聯盟，部分招采細節也隨之流出。在限價入圍規則上，廣東明確參與競價的藥企將被分為A、B兩組入圍。按每家企業的市場量（采購數量）排序，前70%～80%的企業納入A組，也叫主流組。當A組企業數小于一定數量時（如6家）可不淘汰，全部入圍；但大于一定數量時引入淘汰機制，不過按照“少淘汰”的要求，需盡可能保留原市場份額大的企業，不改變醫院現有用藥結構。后20%～30%的企業納入B組，即非主流組。

 

針對業界最為關注的競價規則，將分A、B兩組競價。A組企業擁有兩輪競價機會，第二輪競價將通過降幅確認擬中選企業。在第一輪報價上，企業報價只要不高于限價和自身全國最低價，即可獲得企業自身預采購量的70%～80%。但有可能淘汰1～2家企業，具體方案待定。而關于第二輪報價，已獲得70%～80%采購量的企業以及有可能淘汰的1～2家企業，愿意以量換價搶奪20%～30%剩余量的部分量，則進行第二輪報價。該輪報價將引入較高的淘汰率，即梯度報價、以量換價，依據降幅大小確認多家擬中選企業，具體數量仍待定。

 

而對于B組企業而言，將通過價格的絕對值大小確認擬中選企業。據悉，B組所有企業的報量總和將作為標的，B組全部企業都有權參與競價，根據設定入圍規則，依據報價從低到高，遴選出一定數量的擬入圍企業（如5～8家）；然后由醫院再次從擬入圍企業中自主選擇意向供應企業，并獲得相應的合同量。

 

與過往多數省級帶量采購規則不同，該集采聯盟將運用醫療機構第二輪確認報量的原則，醫院從A組擬中選企業中確認對應的合同量，再從B組擬入圍企業中自行選擇企業，如醫院已經報過相關企業品牌，呈報量即為采購量，如果醫院呈報量的品牌企業出局，醫院可以自行選擇其他品牌的藥品，采購量由醫院確定。

 

落選產品或無緣廣東市場

 

事實上，廣東省級藥品帶量采購醞釀已久。去年9月，就有業內人士爆料，廣東將啟動500個品種的帶量采購工作，彼時還在研究各項細節，但最終只是雷聲大雨點小，未有下文。而在藥品集采常態化、制度化的頂層設計下，全國絕大多數省份皆自行或以省際聯盟方式開展藥品帶量采購工作，但手持巨大醫藥市場體量的廣東卻一直按兵不動，令業界遐想。

 

不過在今年4月，廣東省醫保局發布《關于推動藥品集團帶量采購工作常態化制度化開展實施方案（征求意見稿）》，終于掀開該省藥品集采的神秘面紗。廣東明確，將對基本醫保藥品目錄內同通用名同劑型（指醫保合并歸類劑型的藥品），按采購金額從高到低依次排序，重點將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級藥品帶量采購范圍，逐步把更多慢性病、常見病藥品納入帶量采購。

 

盡管業內對廣東作為首個提出對占年度總采購金額80%的產品集采的省份頗為關注，但按照廣東構想，在2025年實現省級集團帶量采購覆蓋國內上市的臨床必須、質量可靠的各類藥品做到應采盡采，照此進度，仍留予藥企較為充裕的市場調整時間。不過根據廣東原則上每年不少于一次的集采安排，每次涉及的市場規模仍然不可小覷。

 

需注意的是，廣東提出，公立醫療機構對藥品實際需求量超出約定采購量以外的部分，原則上繼續采購中選產品。這與此前各省在集采規則中明確“醫療機構在約定采購量之外的采購量，可優先采購中選產品，但也可采購落選產品”的說法不同，廣東并未提及落選產品，這極大可能意味著落選產品將徹底無緣廣東市場。

 

當前，據不完全統計，全國已形成11個采購聯盟，包括省級聯盟、地市級聯盟和跨區域聯盟。在近期于廣西南寧舉辦的“全國醫藥集中采購政策與實操培訓班”上，國家醫保局要求以抓鐵有痕的韌勁推進集中采購常態化制度化，結合此前提出各省在年底之前需完成省級至少50個通用名（包括聯盟采購的形式）帶量采購的要求，這也就意味著，各省聯盟集采將全面加快速度，廣東牽頭組成的超級聯盟效力如何，有待繼續關注。